2023-03-31 13:49 | 来源:IPO日报 | | [科创板] 字号变大| 字号变小
?据悉，捍宇医疗成立于2016年，是一家医疗器械公司，主要进行结构性心脏病介入器械的研发。公司核心产品是二尖瓣介入器械ValveClamp，用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治...
近期，上海捍宇医疗科技股份有限公司(下称“捍宇医疗”)拟在上交所科创板上市，保荐人为中金公司(39.050,-0.20,-0.51%)，目前进入已问询阶段。
本次IPO，公司拟募集资金约为17.22亿元，是其总资产的两倍多。其中，研发中心项目的建设拟投入8.56亿元资金，占总融资资金的49.71%;此外则是用于生产基地、研发中心、营销网络的建设项目以及补充流动资金。
IPO日报发现，虽然有外部股东持续投资，但从经营状况上看，捍宇医疗处于持续亏损的状态，且具有产品单一的风险。
经营持续亏损
据悉，捍宇医疗成立于2016年，是一家医疗器械公司，主要进行结构性心脏病介入器械的研发。公司核心产品是二尖瓣介入器械Valve Clamp，用于对二尖瓣返流疾病进行微创介入治疗。
2019年至2021年以及2022年1-9月(下称“报告期”)，捍宇医疗的净利润为负，处于持续亏损的状态。
报告期内，捍宇医疗的营业收入分别为0元、49.03万元、340.54万元、216.66万元，净利润为-4936.42万元、-16249.62万元、-19494.68万元及-5862.95万元，均为负值且波动较大。同期，公司的综合毛利率为0%、-111.37%、3.46%、42.09%。
招股书中解释，公司的核心产品Valve Clamp尚处于研发阶段，尚未上市，因此公司主营业务收入全部来自提供宠物健康服务及销售宠物医疗器械，业务类型单一，捍宇医疗销售规模较小。报告期内，公司经营业绩受期间费用影响大，主要受研发费用、管理费用以及财务费用的影响。
2020年，由于股份支付费用、股权激励以及对少数股东回购金额净现值变动，财务费用和管理费用激增，因此净利润和综合毛利率较低。公司核心产品在2019年投入启动确证性临床试验，2020至2021年的研发费用增长。
由于主要产品还处于研发期并且尚未商业化，存在着临床研发以及未来营销费用支出的成本，因此捍宇医疗营运资金的需求比较高。
然而，捍宇医疗在报告期内经营活动产生的现金流净额分别为-3830.39万元、-3364.4万元、-10759.99万元和-5298.11万元，均为负值。企业过往的经营状况处于持续亏损，这将导致公司无法有足够的营运资金来支持公司日常业务的风险。
因此，公司的日常运营资金主要来自于外部融资。
据企查查，公司成立7年间，捍宇医疗共完成10轮融资。2017年3月，公司成立的次年，泰煜投资注资捍宇医疗完成天使轮投资。2018年，泰煜投资追加投资，完成了A+轮投资。
2018年至2021年，捍宇医疗收到了6笔投资。2021年3月完成金额为5亿的D+轮融资，股东包括中信产业基金、泰煜投资、幂方基金、盈科资本、弘晖资本、醴泽资本、云锋基金等。
本次IPO，公司拟募集资金约为17.22亿元。截至2022年9月末，公司的总资产为8.28亿元，募资金额是其总资产的两倍多。
另一方面，由于公司存在着累计亏损，未来一定期间存在无法进行利润分配的风险。报告期内，捍宇医疗扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-5644.42万元、-9069.8万元、-11386.19万元和-5314.73万元。截至2022年9月30日，公司累计未分配利润为-34471.14万元，未来需要先弥补未分配利润再进行利润分配。
九款产品在研
上文所述，公司目前的主营业务收入全部来自提供宠物健康服务及销售宠物医疗器械。
基于公司的心血管领域的研发能力，公司控股子公司竑宇医疗已研发出宠物心脏介入器械并在境内外初步商业化。而据招股书披露的产品研发进度，公司的主要产品研发均未获得注册审批，进度最快的核心产品 Valve Clamp于2019年启动确证性临床试验，目前已提交上市注册申请，预计2023年上市。
而公司其他八款在研产品处于比较早期的阶段，临床试验前的阶段。其他产品均处于临床试验之前的阶段，以上在研产品处于相对早期阶段，伴有更高的研发失败风险，影响公司未来业绩。
短期内，公司的业绩将主要依赖于 Valve Clamp上市申请的审批进度、获批上市后的商业化进展。若 Valve Clamp相关上市审批和商业化进展不顺利，将对公司价值产生不利影响。
除了未来不能顺利投产的风险外，公司也存在着商业化失败的风险。公司核心产品 Valve Clamp及后续产品临床试验通过并获得上市许可后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。
上文提到公司销售收入较小且主要来自宠物领域，并无临床产品规模化销售的经验。未来，公司核心产品进入商业化生产阶段后，需要建立相关销售团队、完成核心技术相关的市场推广等。此外，产品获批上市到销售放量，受医院招标、医保准入、“高值耗材带量采购”等政策影响。
据《2023-2029年二尖瓣反流介入治疗器械行业发展战略研究及投资潜力预测评估报告》，公司在二尖瓣反流领域的核心产品 Valve Clamp对标的竞品，虽然只有雅培的MitraClip在中国获批上市，但是存在着一定的竞争格局，目前在中国，已有19款针对二尖瓣的介入器械已进入临床试验阶段。
《电鳗快报》
热门
手机版
相关新闻